7月30日上午，福建省藥品審核查驗中心(以下簡稱“核查中心”)在福州舉辦成立三周年新聞發(fā)布會，介紹福建省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設情況。
據(jù)了解，核查中心作為省藥監(jiān)局保障藥品安全及服務發(fā)展的重要技術支撐機構，主要承擔藥品、醫(yī)療器械和化妝品的許可、注冊等專項現(xiàn)場檢查，以及職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的管理。經(jīng)過三年的不懈努力，逐步建立了科學完備的制度體系、高效順暢的運行機制、業(yè)務精專的人才隊伍，探索出了一條具有福建特色的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設之路，得到國家藥監(jiān)局的充分肯定。經(jīng)驗做法在國家藥監(jiān)局《簡報》�？l(fā)并全國推廣，北京、上海、山東等十多個省(市、區(qū))，來考察學習相關建設經(jīng)驗。中心黨支部連續(xù)2年獲評“四星黨支部”，被評為省直機關先進基層黨組織和“巾幗文明崗”，充分展現(xiàn)了昂揚的精神風貌和良好的工作成效。
特別是在保障藥品高水平安全方面，堅持以檢查促安全，以問題促整改，著重突出檢查的深度、拓展檢查的廣度。實施最嚴格的“穿透式”檢查，現(xiàn)場檢查不通過128件，移送涉案線索19家次，切實增強了監(jiān)管檢查的權威性和“穿透力”。充分利用1500余次現(xiàn)場檢查，對企業(yè)質量管理體系開展全面性、系統(tǒng)性的深度“體檢”，及時全面的發(fā)現(xiàn)企業(yè)潛藏的深層次缺陷和問題共計7670條，均通過科學、專業(yè)、有針對性的措施，有效督促指導企業(yè)進行了整改提升，切實把風險化解在萌芽狀態(tài)，促進企業(yè)不斷優(yōu)化質量體系，提升產(chǎn)品質量。在服務產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展方面，堅持把“服務發(fā)展”同樣作為檢查員隊伍的重要職能任務，努力寓服務于監(jiān)管之中。通過前移服務，優(yōu)化流程，提高效率等務實之舉，先后指導幫扶企業(yè)1800余家次，接受現(xiàn)場咨詢百余家次，對70個產(chǎn)品開展專項指導，幫助企業(yè)解決技術難題100多個，針對性制定幫扶舉措360余條，有力促進省內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。
展望未來，核查中心將在國家藥監(jiān)局核查中心的科學指導下和省藥監(jiān)局的堅強領導下，按照“鑄忠誠、惠民生、嚴監(jiān)管、保安全、強服務、促發(fā)展、提能力、創(chuàng)一流”的工作思路，不斷完善工作機制，創(chuàng)新工作方法，持續(xù)深化和推進職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設，切實為藥品安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展助力賦能，為開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面貢獻“福建核查力量”。